Bei Swibrace legen wir grössten Wert auf die Qualität, Sicherheit und Konformität unserer Lösung mit den geltenden Vorschriften. Unsere Lösung basiert auf einem strengen Qualitätsprozess. Unsere 3D-Drucker sind speziell für die Herstellung von Orthesen zugelassen. Gemäss der Europäischen Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sind unsere Orthesen als Medizinprodukte der Klasse I anerkannt und verfügen über ein europäisches Konformitätszertifikat. Jeder Patient erhält eine validierte Gebrauchsanweisung und kann uns anonym Feedback oder Meldungen zur Verwendung des Produkts übermitteln. Wir verfolgen kontinuierlich die Entwicklung der Vorschriften und bewährten Verfahren im Bereich des medizinischen Additive Manufacturing. Swibrace-Schienen sind in der Schweiz und in der Europäischen Union zum Verkauf zugelassen (unser europäischer Vertreter ist das Unternehmen
Medicina Legatis).