Chez Swibrace, nous accordons une importance fondamentale à la qualité, à la sécurité et à la conformité réglementaire de notre solution. Notre solution repose sur un processus qualité rigoureux. Nos imprimantes 3D sont spécifiquement validées pour la production d’orthèses. Conformément au Règlement européen (UE) 2017/745 (MDR), nos orthèses sont reconnues comme dispositifs médicaux de classe I et disposent d’un certificat de conformité européenne. Chaque patient reçoit une notice d’utilisation validée, et peut nous transmettre anonymement tout retour ou signalement concernant l’usage du dispositif. Nous assurons un suivi continu de l’évolution réglementaire et des bonnes pratiques en matière d’impression additive médicale. Les attelles Swibrace sont autorisées à la vente en Suisse et en Union Européenne (notre représentant européen est l'entreprise
Medicina Legatis).