Noi di Swibrace attribuiamo fondamentale importanza alla qualità, alla sicurezza e alla conformità normativa della nostra soluzione. La nostra soluzione si basa su un rigoroso processo di qualità. Le nostre stampanti 3D sono specificamente validate per la produzione di ortesi. In conformità con il Regolamento europeo (UE) 2017/745 (MDR), le nostre ortesi sono riconosciute come dispositivi medici di classe I e dispongono di un certificato di conformità europeo. Ogni paziente riceve un foglietto illustrativo convalidato e può inviarci in forma anonima qualsiasi feedback o segnalazione relativa all'uso del dispositivo. Assicuriamo un monitoraggio continuo dell'evoluzione normativa e delle buone pratiche in materia di stampa additiva medica. Le stecche Swibrace sono autorizzate alla vendita in Svizzera e nell'Unione Europea (il nostro rappresentante europeo è l'azienda Medicina Legatis).