Bij Swibrace hechten we veel belang aan de kwaliteit, veiligheid en normconformiteit van onze oplossing. Onze oplossing is gebaseerd op een streng kwaliteitsproces. Onze 3D-printers zijn specifiek gevalideerd voor de productie van orthesen. In overeenstemming met de Europese verordening (EU) 2017/745 (MDR) zijn onze orthesen erkend als medische hulpmiddelen van klasse I en beschikken ze over een Europees conformiteitscertificaat. Elke patiënt ontvangt een gevalideerde bijsluiter en kan ons anoniem feedback of meldingen sturen over het gebruik van het hulpmiddel. We zorgen voor een voortdurende monitoring van de ontwikkeling van de regelgeving en goede praktijken op het gebied van medisch additief printen. Swibrace-spalken zijn goedgekeurd voor verkoop in Zwitserland en de Europese Unie (onze Europese vertegenwoordiger is het bedrijf
Medicina Legatis).